重磅！茵冠核心产品脐带间充质干细胞获得中检院《检验报告》

茵冠生物科技有限公司核心产品人脐带来源间充质干细胞（hUC-MSCs）通过中国食品药品检定院（简称“中检院”）审核，正式获得其颁发的《检验报告》（编号：SH202006388）。检验结论为：hUC-MSCs细胞形态、细胞表型、细胞活性与细胞株纯度检查结果均符合相关规定及人脐带间充质干细胞特性。

检验报告权威性

依照国家《干细胞临床研究管理办法》，干细胞临床研究“双备案”项目使用的干细胞产品应取得第三方检验机构出具的质量检测报告。中国食品药品检定研究院是生物制品质量法定机构和最高技术仲裁机构，是我国唯一的法定细胞检验机构，是唯一被三甲医院认可、可开展临床合作的核心要求。当前通过中检院检测的机构（含医院和企业）屈指可数。

本次获得中检院《检验报告》，标志着茵冠的hUC-MSCs产品在制备工艺、质量控制等方面顺利通过国家权威部门的认证，也为公司在临床广泛开展针对不同的适应症的临床研究及后续转化提供更为坚实的基础。茵冠作为广东省为数不多获得中检院报告的企业单位，将继续保持严苛的标准，树立产品质量标杆，为合作伙伴提供优质可靠的细胞产品。

脐带间充质干细胞，存在于新生儿脐带组织中。作为一种多功能干细胞，脐带间充质干细胞相对于成人的间充质干细胞更加纯净、原始，细胞的增殖、分化及免疫调节能力都更强。

因取材方便且无创、免疫原性低、无伦理道德争议等优点，脐带间充质干细胞在临床应用上备受研究工作者关注，在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。我国当前已备案的干细胞项目中超过五成干细胞为脐带间充质干细胞，适应症包括卵巢早衰、糖尿病、骨关节炎等等。