临床招募 | “干细胞治疗急性缺血性卒中(AIS)”患者正在招募中

 

 

 

 

 

人脐带间充质干细胞注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的细胞治疗产品,属于治疗用生物制品1类新药,于2023年3月21日正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)的药物临床试验默示许可,予以准许开展临床试验。

目前,“评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中(AIS)患者随机、盲法、安慰剂对照的安全耐受性及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验”已通过深圳市第二人民医院伦理委员会的审查,该研究项目以首都医科大学附属北京天坛医院为组长单位,由北京天坛医院和深圳市第二人民医院共同实施。

该研究现招募24例符合条件、并愿意参加该研究的急性缺血性卒中(AIS)患者。

 

 
 
 

人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液可通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成、修复神经血管等,发挥减少梗死面积和减轻血脑屏障破坏的作用,支持其开发用于急性缺血性卒中(AIS)的治疗。基于hUC-MSCs的药理作用机制、动物研究和既往同类间充质干细胞产品临床研究中显示的安全性和有效性,hUC-MSCs所具有的免疫调节、减轻炎症反应及促进血管和神经生成能力可能使AIS患者获益。