茵冠生物参编:《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准发布!

 

2024年2月5日,中国食品药品企业质量安全促进会发布公告,《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》(编号:T/FDSA 0049—2024)批准发布,将于2024年3月6日起实施。深圳市茵冠生物科技有限公司作为参编单位,对《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准内容提出了多项重要建议,为标准的制定做出了积极贡献。

 

▲来源:全国团体标准信息平台
 

T/FDSA 0049—2024 《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》规定了人源间充质干细胞外泌体的鉴定方法、检验要求、检验规则、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求。该标准适用于人源间充质干细胞外泌体的制备与检验。

 

人源间充质干细胞外泌体是由人源间充质干细胞主动分泌的具有磷脂双分子膜结构的直径小于200nm的微小囊泡,是细胞间信息交流的重要介质。近年来人源间充质干细胞外泌体在疾病治疗、药物递送、再生修复等方面的应用成为研究热点,然而外泌体的制备与检验却缺乏统一的技术标准与要求,影响整个行业的健康发展。

 

《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》的制定与实施,将有助于规范人源间充质干细胞外泌体的制备与检验技术标准,并为人源间充质干细胞外泌体技术发展与成果转化提供参考基准,促进行业加速步入规范化、标准化的轨道。

 

作为细胞科技领军企业,茵冠生物充分发挥自身技术优势,积极主导/参与多项团体标准制定,以推动行业整体技术进步,进而推动干细胞与外泌体产业高质量发展。在此次《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》制定过程中,茵冠生物凭借在干细胞外泌体领域的深厚累积,为标准的制定提供了建设性的意见和建议。
未来,茵冠生物将继续积极投身于满足细胞行业需求的新标准的探索、起草和制定,携手行业伙伴共同推动高质量的生物产业发展。