【政策指南】成都有了“生产细胞”地方标准

“细胞制备中心总面积宜大于1000平方米”“细胞产品冻存温度至少在-150℃及以下”“出库的细胞产品应当具备说明书”……近日，成都市市场监督管理局发布了成都市地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》（以下简称《规范》），首次明确了成都市细胞制备中心和管理的标准化体系。

“作为战略新兴产业，近年来干细胞、免疫细胞相关的研究与应用发展迅速。”据成都市地方标准《规范》制定项目负责人冉丹介绍，细胞治疗被誉为继药物治疗、手术治疗之后的第三次医学革命，为人们战胜肿瘤、治愈各种重大疑难疾病提供了新的途径和手段。

在细胞产业中，细胞制备中心是串起上下游产业链的核心。细胞制备中心利用先进的细胞工程和基因工程等技术，为医疗、科研机构提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品，兼顾个体化治疗需求多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性，并可提供相应的细胞存储服务。